随着角膜屈光手术技术的成熟及广泛应用，矫正近视已不再仅仅依赖于框架眼镜及隐形眼镜。然而，当近视度数超过一定的范围，屈光手术过程中发生包括近视反复、角膜扩张等相关并发症的风险也随之增加。对于无法满足屈光手术条件的老年患者而言，白内障摘除手术为他们提供了一个不错的选择。然而对于尚无需接受白内障手术的年轻群体，有晶体眼人工晶体植入术（Implantable collamer lens,ICL ）手术的问世，为这一类患者提供了新的摘镜可能。
作为在健康眼内植入人工晶体的一项手术技术，尽管ICL已在全球应用20余年，对其安全性的讨论却从未停止。不断有人提问，“ICL手术是否真正安全？”来自韩国的眼科专家近期在Journal Of Cataract And Refractive Surgery上发表了对于ICL植入术后患者长达10年之久的疗效及安全性分析。
该研究采用回顾性分析的研究方法，选取10年间在韩国首尔三星医疗中心眼科进行V4-ICL植入的患者进行随访。所有患者均无眼内手术史或既往眼部疾病史。研究包括60位患者的110眼（其中87位女性，23位男性）。术后平均年龄为30.38.3岁（SD）。将所有患者根据术后是否发生晶状体混浊分为2组。随访至少10年的有71只眼（64.5%），平均随访时间为7.9 2.8年（SD）。
结果分析
表2. 显示了从术后6个月至7年，平均未矫正远视力（UDVA）没有明显变化，而术后10年的平均UDVA与术后6个月相比显著不同（P=0.02）。术后10年间矫正远视力（CDVA）与术后6个月相比未发生明显变化（P=0.42）。术后7年(-0.70±0.76D)与10年(-0.65±1.09D)的近视等效球镜（MRSE）度与术后6个月(-0.20±0.05D)相比均明显增加（P=0.01）。而角膜内皮密度（ECD）与眼内压(IOP)在任何时间点与术前相比均无显著性变化。术后4、7、10年所对应的平均拱高（452.7±192.4 μm、385.2±152.1 μm、352.9±171.8 μm）与术后6个月（562.4±175.9μm）相比均降低（P=0.01）。然而在年龄较大患者中，即使术后6个月时拱高无明显差别，术后10年的平均拱高同样明显降低（P=0.01）。
图1. 显示了随访10年期间眼部并发症的发生情况。21只眼发展为晶状体混浊（19.1%）,包括10只眼（9.1%）前囊膜下白内障以及11只眼（10.0%）非前囊膜下白内障。6只眼（5.5%）进行了超声乳化结合ICL移除手术。1只眼（0.9%）发生了孔源性视网膜脱离。2只眼（1.8%）出现了高拱高导致的房角关闭，更换ICL后2只眼眼压均恢复正常。1只眼（0.9%）出现了暂时性眼压升高，并在应用降眼压药物1月后恢复正常。1只眼（0.9%）由于色素性青光眼而接受了滤过手术但并未移除ICL，术后未应用降眼压药物情况下，眼压恢复至正常。
图2. 累积发病率分析显示，晶状体混浊发生的平均时间为7.3±2.2年（范围3-10年），发生的平均年龄为48.7±7.1岁（范围36-57岁），进行超声乳化术的平均年限为术后6.7±1.7年（范围4-10年）。进行超声乳化手术联合ICL移除患者的平均年龄为43.7±2.5岁（范围为38-57岁）。
图3. 显示不同年龄的患者中，出现晶状体混浊或需进行超声乳化手术患者的情况。其中年龄小于30岁的患者中，未出现晶状体混浊或需接受超声乳化手术的情况。发生晶状体混浊或接受超声乳化手术患者的术前平均年龄为35.7±4.0岁（范围为31-40岁）显著高于未接受超声乳化手术患者的术前年龄30.0±8.4岁（范围为18-49岁；P=0.02）。
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本研究证实了ICL植入可为高度近视患者提供长期的稳定性和良好的术后屈光效果。
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就术后白内障的形成而言，在年轻患者，尤其是30岁以下年轻患者中进行此项手术似乎是更安全的。
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尽管如此，ICL术后需要定期检查以评估视力、屈光度、眼内压、术后拱高的变化以及晶状体混浊程度，以确保长期安全有效的结果。
作者信息：Choi JH1,Lim DH1,Nam SW1,Yang CM1,Chung ES2,Chung TY3.
韩国首尔成均馆大学医学院三星医学中心眼科；
韩国首尔成均馆大学医学院三星医学中心眼科 SNU眼科诊所
来源：J Cataract Refract Surg.2019 Nov;45(11):1555-1561. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.06.015. Epub 2019 Oct 3.