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长期抗血管内皮生长因子药物眼内注射可能增加死亡风险

发布日期:2015-12-01   http://www.zgjsyw.com
导读:近年来,抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗越来越多地应用于各种视网膜新生血管疾病的治疗。尽管局部应用抗 VEGF 药物已被证明是安全和有效的,但其可能带来的系统性副作用仍不容忽视。

长期抗血管内皮生长因子药物眼内注射可能增加死亡风险


近年来,抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗越来越多地应用于各种视网膜新生血管疾病的治疗。尽管局部应用抗 VEGF 药物已被证明是安全和有效的,但其可能带来的系统性副作用仍不容忽视。


近期美国的 Avery 和 Gordon 教授进行了关于抗 VEGF 药物治疗系统安全性的 meta 分析研究,并于 2015 年 10 月 29 日发表于 JAMA Ophthalmology。其结果提示,长期使用抗 VEGF 药物可能增加糖尿病性黄斑水肿(DME)病人的死亡和脑血管事件风险。


该研究共收集针对两种抗 VEGF 药物(阿柏西普和雷珠单抗)的四项临床试验共 1328 名病人,均患有糖尿病及 DME。他们均被随机分组,试验组在两年中每月接受抗 VEGF 药物眼内注射,对照组接受激光治疗或假治疗。


其中,两项阿柏西普临床试验剂量为每次 2.0 mg,两项雷珠单抗临床试验分别为每次 0.3 mg 和 0.5 mg,由两种药物各自的生产厂家 Regeneron Pharmaceuticals 和 Genentech 资助。各项临床试验均排除了未控制的糖尿病、高血压、近期发生过脑血管事件及心肌梗死的患者。


分析结果显示,791 名接受抗 VEGF 治疗的病人中有 30 人死亡,537 名接受假治疗或激光治疗的病人中 7 人死亡,比值比(OR)为 2.57。其中,2.0 mg 阿柏西普及 0.5 mg 雷珠单抗两组病人共有 23 人死亡(OR 2.98), 2.0 mg 阿柏西普及 0.3 mg 雷珠单抗组共有 19 人死亡(OR 2.56)。接受抗 VEGF 治疗病人总的血管事件相关性死亡风险增高(OR 2.98),脑血管死亡风险增高(OR 2.33)。


该研究表明,对于长期每月接受较大剂量抗 VEGF 药物治疗的 DME 病人,需要注意其增加血管疾病风险的可能性。研究者建议,对于本身具有血管病变的病人,抗 VEGF 治疗应更加谨慎。然而,抗 VEGF 药物的系统性副作用仍需更多针对其他疾病的临床研究进一步证实,也有必要对存在危险因素的人群,如既往有脑血管事件史的患者进行相关研究。


应当注意的是,持续两年的每月注射并非常规疗程,大多数 DME 病人仅需几次抗 VEGF 治疗即可有很大改善。同时,由于参与临床试验的两家公司对于死亡数据的统计不同,Regeneron 仅将接受最后一次注射 30 日内死亡的病人纳入统计,对比较死亡风险可能带来一定程度的影响。


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